目前该临床试验正在进行中，参与实验的30只犬中已经有10只注射了酶。但Jeffery的目标远不止于此：如果我们没有遇到任何不良反应，那么我可能会尝试将其增加到至少50只犬。”
他说：“这项研究的难点之一是要弄清楚有多少归因于新疗法，有多少归因于获得的一些自然改善，所以，在我们完成研究并将我们的结果与手术结果进行比较，看看是否接近手术效果，我不想过分夸大这有多棒。”
但Jeffery仍然无法抑制他的乐观情绪。他说：“到目前为止，我对结果非常满意。部分原因是这些犬都一直表现良好，部分原因是它们事后看起来很开心。与手术相比，将针刺入脊柱是一种良性手术，而且恢复的非常快。
甚至在我们完成这项工作的同一天，就有犬从笼子里出来，摇着尾巴，它们看起来很轻松地完成了这项测试。”
尽管早期结果乐观，但Jeffery告诫不要对这种治疗过于兴奋，即使试验完成，在FDA正式批准这种酶用于宠物之前，这还不能成为一种临床使用程序。”
尽管如此，Jeffery希望他的团队收集的数据能够帮助实现这一目标。
他说：“如果我们能达到那个阶段，那就太好了，那将会非常棒！”
当5岁的腊肠犬Oscar因椎间盘突出导致部分瘫痪时，它的主人Ashley Williams向兽医表示她担心自己负担不起爱犬的手术费用。
她的兽医建议她与得克萨斯农工大学（A&M）兽医和生物医学科学学院 (VMBS) 的小动物临床科学的Nicholas Jeffery教授取得联系。
Jeffery是脊髓损伤方面的专家，多年来一直在寻找一种治疗犬椎间盘突出症的非手术方法。他的部分动机是因为传统手术治疗的费用高得令人望而却步，在美国部分地区可能高达1.2万美元。
传统成像和手术的成本使很多宠物主人无法接受。他看到了一个机会，当时日本的医生率先采用了一种非手术且成本低得多的治疗人类椎间盘突出症的方法，即向受影响的椎间盘注射一种酶来溶解和消化受损的组织。这种特定的酶已获得专利并在日本获准用于人体，预计在不久的将来它也将在美国获准用于人体。
椎间盘突出症
Jeffery说：“人类的椎间盘突出往往会影响尾部腰椎和腰骶区域的神经根，而犬的椎间盘突出往往会发生在近端并影响脊柱本身。在犬身上，它会导致后肢麻痹和大小便失禁；手术干预是标准的治疗方法。
人类的椎间盘倾向于凸起而不会像犬的椎间盘突然“爆发”。犬科动物的椎间盘可能会突然发生，而且可能会产生很大的影响力。它会撞击脊髓并产生大量炎症。”
Oscar启动临床试验
2022年9月，Jeffery在VMBS兽医临床研究办公室 (OVCI) 的主持下启动了一项临床试验，以测试对30只小型犬的治疗效果。
Oscar成为第一只参加Jeffery临床试验的犬，该试验使用的酶与日本人体研究中使用的酶相同。Oscar来到医院，接受了注射，第二天就回家了。
虽然这种酶在几小时内就消化了Oscar的椎间盘突出症，但它的脊髓需要大约三周时间才能恢复到足以让它再次行走的程度，大致是手术后所需的时间。外科手术成功的标准是在没有支撑的情况下步行50 步（或大约 40 英尺）。Oscar以优异的成绩通过。
Jeffery说：“我认为我们取得了成功，我们正在做的部分工作是收集关于安全性和有效性的证据，一旦试验结束，他将与FDA分享这些数据。这可能会导致获得用于犬的酶的许可。”
虽然Jeffery无法估计如果治疗获得批准后注射的费用，但他说这肯定将比手术方案少得多，因为最多只需要几次注射程序。
Jeffery说：“重要的是我们在做这件事的时候不需要像核磁共振扫描那样进行大量深度成像，这会花费很多钱。不用担心手术本身的费用或动物需要住院进行康复观察。我们所做的是非常无创的，基本上我们都只是在使用针头。“
该方案还具有另外一个节省成本的优势，Jeffery表示宠物主人可能不需要去看专科医生就可以完成治疗，这很简单，全科兽医只要稍加培训就可以做到。
你必须对三维解剖学有所了解才能做到这一点。我通过脊柱手术对它很熟悉，但很多初级保健兽医不会，但我认为没有理由不让他们学会做这件事。
目前该临床试验正在进行中，参与实验的30只犬中已经有10只注射了酶。但Jeffery的目标远不止于此：如果我们没有遇到任何不良反应，那么我可能会尝试将其增加到至少50只犬。”
他说：“这项研究的难点之一是要弄清楚有多少归因于新疗法，有多少归因于获得的一些自然改善，所以，在我们完成研究并将我们的结果与手术结果进行比较，看看是否接近手术效果，我不想过分夸大这有多棒。”
但Jeffery仍然无法抑制他的乐观情绪。他说：“到目前为止，我对结果非常满意。部分原因是这些犬都一直表现良好，部分原因是它们事后看起来很开心。与手术相比，将针刺入脊柱是一种良性手术，而且恢复的非常快。
甚至在我们完成这项工作的同一天，就有犬从笼子里出来，摇着尾巴，它们看起来很轻松地完成了这项测试。”
尽管早期结果乐观，但Jeffery告诫不要对这种治疗过于兴奋，即使试验完成，在FDA正式批准这种酶用于宠物之前，这还不能成为一种临床使用程序。”
尽管如此，Jeffery希望他的团队收集的数据能够帮助实现这一目标。
他说：“如果我们能达到那个阶段，那就太好了，那将会非常棒！”
文章转载于北京宠物医师大会
本文来源：AAHA发布于2023年3月28日
本文作者：Tony McReynolds
