200万台犬手术，终于等来一款专业止血药！
2026年9月15日，农业农村部批准注射用尖吻蝮蛇血凝酶为新兽药，专用于犬手术止血，系国内首款血凝酶类兽用止血药。
该产品由康辰药业及其全资子公司联合申报，属兽用化学药品四类，纳入兽用处方药管理。康辰药业2025年营收9.15亿元，净利润1.69亿元，最新市值45亿元。
据上市企业披露信息，目前宠物外科手术已超过200万台/年，预计年复合增长率超过25%。获批产品作为国内首款获得新兽药注册证书的血凝酶类止血药，填补了宠物止血药的市场空白。
这款产品的来源也很有趣，其前身是康辰药业自主研发的人用”苏灵“——2008年获批国家一类新药，2009年上市，是国内唯一完成全部氨基酸测序的单一组分蛇毒血凝酶。
2025年，苏灵销售收入6.68亿元，毛利率92.25%，以39.7%市场份额稳居国内市场首位，且是血凝酶类中唯一尚未被国家集采的品种。面对集采压力，拓展宠物赛道成为精妙的产品生命周期管理策略。
获批新药的活性成分为尖吻蝮蛇血凝酶，其人用版本已完成3054例临床研究，覆盖12个手术科室、40多种手术，研究显示明显缩短出血时间、减少出血量，未出现不良反应。半衰期约2.5小时，体内无蓄积。
目前宠物手术止血临床用药主要有两类：一是有批文的酚磺乙胺（止血敏），效果有限且为常规基础止血药；二是氨甲环酸，国内无兽用批文，靠”人药兽用”超说明书使用，缺乏犬专用剂量标准。
康辰药业在这两个方案之间，构成了”降维打击”：有正式兽用批文，单一组分、靶点明确，以5-10分钟快速起效，兼具18年人用的安全性背书。
展望未来，随着宠物经济的持续走向成熟，人药企业向宠物药拓展已经成为必然选项。相关的企业很多，人药老牌选手正在宠物赛道上找到新战场。
我们回看宠物药市场，其实并不是技术门槛有多高，而更多的来自于合规压力，在目前监管趋势下，人药兽用必然是不能为市场所接受的。将人用药经过适配改良，走监管合规路线拿到新兽药证书，成为切实可行的路线。
这样的路径，对于人用药企业而言，原有的产品寻找到了新的销售出口，而宠物诊疗机构所面临无合规药可用的问题，也能得到最大化解决，从整个行业的角度出发，是非常有效的双赢局面。
中国宠物医疗行业在发展，人药转宠物药，也必将成为中国宠物诊疗行业的一道靓丽风景线。
