硕腾犬用康卫宁即用型获FDA批准,单针覆盖14天

硕腾宣布,犬用 Convenia RTU(头孢维星钠注射混悬液)已获美国FDA批准,用于治疗由伪中间葡萄球菌、犬链球菌敏感株引起的犬继发性浅表脓皮病、脓肿及伤口感染,预计2027年一季度在美国供货。

与既有产品相比,新剂型把药物浓度从80mg/mL提升至160mg/mL,同等剂量下注射体积减半;即用型混悬液开封后无需复配,兽医单次皮下注射即可覆盖最长14天的抗菌疗程。

产品以10mL多剂量瓶包装,每瓶含头孢维星1600mg,使用前需摇匀60秒,配合20G针头给药,且须凭兽医处方使用。企业表示,其临床研究参考了原研康卫宁18年的应用数据,并有125余项研究支撑生物等效性与安全性。

需要留意的是,因辅料中的苄基苯甲酸酯与丙二醇对猫存在毒性风险,该产品仅限犬用、明确禁用于猫。

观察:长效注射剂型的价值不在“新分子”,而在依从性——把14天的给药压缩成一次皮下注射,直接解决了皮肤感染疗程中主人漏服、复诊中断的老问题。对诊所而言,这也意味着一次到店即可完成全疗程,减少沟通与随访成本。

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